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總局關于注射用A型肉毒毒素的消費警示 发布者:admin  博克棋牌平台:2016-06-15

總局關于注射用A型肉毒毒素的消費警示
2016年06月02日 发布

  據衛生計生委通報,近期北京、上海、浙江、廣東等省(區、市)部分醫院陸續收治了一批因在非醫療機構注射不明物質而緊急送治的患者,均有神經中毒的特點。患者入院前,曾爲瘦臉、瘦腿等美容需求,在非醫療機構注射過“肉毒素”。爲保護消費者切身利益,引導消費者選擇合法正規的産品和服務,國家食品藥品監督管理總局提醒消費者:

  不當使用注射用A型肉毒毒素可能會引起肌肉松弛麻痹,嚴重時可能會引發呼吸衰竭、心力衰竭等危及生命健康的症狀。食品藥品監管部門規定,藥品生産和進口企業應指定具有生物制品經營資質的藥品批發企業作爲A型肉毒毒素制劑的經銷商;藥品批發企業只能將A型肉毒毒素制劑銷售給取得《醫療機構執業許可證》的醫療機構或醫療美容機構,未經指定的藥品經營企業不得購銷A型肉毒毒素制劑。消費者應到取得《醫療機構執業許可證》的正規醫療機構或醫療美容機構進行注射美容。

  目前,国家食品药品监管总局仅批准上市了两种注射用A型肉毒毒素,分别为兰州生物制品研究所生产的国产产品(商品名:衡力)和Allergan Pharmaceuticals Ireland生产的进口产品(商品名:保妥适 BOTOX),产品包装见下图,请消费者使用时注意辨别。兰州生物制品研究所在全国29个省份指定了77家经销商(见附件1)。国药控股分销中心有限公司是进口产品(保妥适)的总经销,目前在全国30个省份指定了56家二级经销商(见附件2)。医疗机构或医疗美容机构应当向经药品生产和进口企业指定的经销商采购注射用A型肉毒毒素。

  國産衡力50單位

國産衡力100單位

进口保妥适 100单位

进口保妥适 50单位

附件1.國産注射用A型肉毒毒素(衡力)指定經銷商名單.xls

附件2.進口注射用A型肉毒毒素(保妥適)指定二級經銷商名單.xlsx


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